问:相同洁净区不同功能区域之间的压差应当多少合适?无压差可以吗?答:药品GMP第四十八条规定:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。在相同级别的洁净区内不同功能区域内进行的操作有产生交叉污染潜在风险或储存的物料或器具有受到其他功能区域的污染的潜在风险时,应保持一定的压差,以防止污染和交叉污染的发生。设置相同洁净度级别的不同功能区域的压差时,企业应对整个区域内的压差数值进行计算评估,一般可以小于不同洁净级别的压差。同时还应对关键区域的气流组织形式进行研究,以防压差梯度不合理或过大而产生污染或交叉污染。换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。长宁区洁净度检测洁净室检测制造商
检测员陈晨说:“培训内容丰富多彩,从做人到做事到生活,知识与常识的传授,使我学到了很多,深刻的是明白了生命的可贵,安全的重要”,“提高安全主观能动性和安全技能,才能真正得到安全保障”。检测员王栋说:“亿光年要想成为的企业,离不开每个员工的辛勤劳动”,“一个岗位,一项使命,一份责任,我们要做一名尽职尽责的‘送信人’”。检测员赵文博说:“培训能提高工作凝聚力,能提高员工业务水平”,“我们团结一致,共同奋斗,有理由相信亿光年的明天会更好”。检测员陈吉说:“通过培训,让我加快了对检测行业的认识,懂得了检测设备的操作 流程规范的重要性,感受到了团队合作的重要性”,并说“既然选择了这份工作,就没有理由不把它做好”。嘉定区洁净室检测服务公司洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示,也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。
洁净室是对尘埃粒子及微生物进行控制的区域,洁净室的性能是产品质量的重要保障。洁净室的性能由:换气次数(风速、风量)、静压差、悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、照度、噪声等一系列指标来衡量,称之为洁净室综合性能。洁净室综合性能检测由具备专业资质第三方检测机构到现场采样,检测通常分为静态与动态。杭州亿光年检测技术有限公司具备CMA、CNAS检测资质,是一家专业从事洁净室及洁净设备检测的第三方检测机构。静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
问:固体制剂车间多品种生产时,除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外,是否还需要采取别的措施,比如加穿洁净服、设置气锁进行隔离等?答:企业生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》百九十七条列举了数种防止污染和交叉污染的措施,采用压差控制便是其中之一。企业采用何种防止污染和交叉污染的措施,应首先综合考虑所生产药品的特性、工艺和预定用途等因素,进而确定厂房、生产设施和设备多产品共用的风险情形,再根据风险的级别进一步确定采取相应的措施将污染或交叉污染降至可接受的水平,并应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。浦东新区第三方洁净室检测
所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。长宁区洁净度检测洁净室检测制造商
专业成就梦想,创新赢得未来。团队目标一致,员工要合作、要互补、要服从、要奋斗、要快乐。他语重心长地勉励员工在大众创业、万众创新的新时代,“点燃激情,放飞梦想;努力实践,追求”。 培训的第二阶段由在加拿大、美国取得硕士、博士学位,又先后在美国和加拿大制药行业从业20多年的杨毅博士主讲,他的课题是《我和我的工作》。杨博士以亲身感受,回答了回国寻找一个“零起步”的地方。他以自己的亲身经历,回答了“我自己工作做得怎么样”的另一个问题,阐述了专业性、服从性、纪律性、团队精神的重要性,希望大家养成爱惜财富的习惯(将公司的财富当作自己的财富),要有良好的工作态度(时间的正确),严格要求自己,努力为公司做贡献。公司董事长曹建新自始至终参加了培训,他在讲话中阐明了公司重视员工培训的深层次意义,要求大家通过不间断的培训,提高从业水平,增强就业能力,提高职业的稳定性,同时也为公司保持旺盛的活力,增添竞争力作贡献。下午张金龙教授又以“企业管理”为题,对亿光年员工进行了讲授。长宁区洁净度检测洁净室检测制造商
杭州亿光年检测技术有限公司一直专注于许可项目:检验检测服务;室内环境检测(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:仪器仪表销售;技术服务、技术开发、技术交流、技术转让、技术推广;业务培训等,是一家医药健康的企业,拥有自己**的技术体系。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。公司业务范围主要包括:高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。公司深耕高效过滤器PAO检漏,洁净室综合性能检测,洁净压缩空气检测,臭氧浓度检测,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。